Yorumlar 0
Paylaş

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Kitabı

Name: Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Kitabı
Author: Kolektif
ISBN: 9786253987329

Kolektif

NOBEL BİLİMSEL

Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi’ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Tüm ilgililer için yararlı olması dileğiyle...

Liste Fiyatı:	614,00
Yayın Tarihi:	14.03.2025
ISBN:	9786253987329
Dil:	TÜRKÇE
Sayfa Sayısı:	454
Cilt Tipi:	Karton Kapak
Kağıt Cinsi:	Kitap Kağıdı
Boyut:	16.5 x 24 cm